陕西太阳成234cc顺利通过新版GMP认证
为了适应医药行业发展势头，在竞争日益激烈的市场中占一席之地，2011年3月新版GMP 公布后，经集团公司董事会研究决定，公司生产基地积极准备实施工作，2012年初正式启动，到今年9月，历时一年半时间。在实施这项工作中，我们深刻认识到抓紧实施新版GMP，不仅对于公司调整产品结构，提升全员质量意识，提高企业质量管理水平，做大太阳成234cc品牌，共筑“百年太阳成234cc”梦想具有重要作用，而且有利于企业履行助推医药体制改革，维护公众健康，建设小康社会的社会责任。为此我们上下总动员，全员齐参战，联打总体战，坚决实现通过质量认证的目标。公司成立了以总经理为组长、各位副总经理为副组长、各部门总监为成员的实施GMP领导小组，下设GMP工作实施小组和GMP工作检查小组，分别负责实施工作和督导工作。领导小组制定了工作方案，组织全员分段实施。在学习提高阶段，公司将98版GMP与10版GMP逐条进行对照，形成解析表，打印成册发给各工种人员学习。在自查评估阶段，按照解析表内容完善了“软件”。在“硬件”整改阶段，按照解析表内容，抓厂房扩容、抓设备更新、抓设施匹配。在验证阶段，按照解析表内容，对设备、工艺、清洁、制水、灭菌、净化、检验方法等进行了验证。在实施工作中，基地员工放弃了不少节假日的休息时间，夜以继日加班加点工作，全面完成了GMP实施任务，用心血和汗水为打造“升级版”的新太阳成234cc谱写了新篇章。
经过了生产基地全体员工半年的努力攻坚战。2013年7月6日至10日，陕西省GMP认证组5位检查专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药（醋酸棉酚）、（含中药前处理）按照2010年版GMP的认证现场检查。检查结果为：严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷21项。针对缺陷，我公司进行1个月为期的整改。
2013年8月28至29日，陕西省GMP专家小组到我公司进行整改复查，上次检查的缺陷整改结果均符合要求，所有检查项目符合新版GMP标准，我公司初步通过新版GMP。
2013年9月27日。陕西省食品药品监督管理局为我公司颁发GMP证书，有效期至2018年9月26日。
2013年10月11日，陕西省食品药品监督管理局公示我公司通过新版GMP认证的公告。太阳成234cc集团成为商洛首家、陕西领先通过国家新版GMP认证的药品生产企业。从此，太阳成234cc集团又在一个新的高度，以全新的面貌，开始肩负着为人类健康而奋斗的新征程。
陕公网安备61011102000338号
